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1. 提供一个一连可控的动态A级清洁情形 ；
2. 提供全密闭的物理阻隔屏障，阻止操作职员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题
3. 可对情形中沉降菌、温度、湿度、压力、风速举行实时监测，包管生产情形的一连受控 ；
4. 隔离器各舱体均预留多功效接口，可设置在线浮游菌、灰尘粒子收罗/检测装备，并具备原位生物去污功效 ；
5. 由工控机对隔离器和灌装机举行集成化控制，具有多级上岸权限控制、审计追踪及电子署名功效，切合FDA CFR21 PART11的相关划定 ；
6. 可对灌装生产历程举行全程纪录，数据可追溯 ；
7. 自动化、智能化操作，降低人工本钱 ；
8. 集成918博天娱乐官网研制的最新一代汽化过氧化氢（VHPS?）爆发器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺，可对舱内情形举行快速生物去污，包管灌装历程中的无菌情形 ；
9. 无邪的舱体生物去污选择：各舱体可配合生物去污，亦可每个舱体单独生物去污 ；
10. 接纳TECHLEAD?无菌灌装事情站可缩短项目建设周期，镌汰运营本钱 ；
11. 可安排于较低的清洁场景使用（D级），降低运营本钱 ；
12. 可为面积有限的清洁室提供解决计划 ；
13. 可提供生物去污工艺相容性测试和验证 ；
14. 高效的VHP催化外剖析装置，抵达更低清静外排浓度（选配） ；
15. 高效的VHP催化内剖析装置，可提供快速抵达1ppm的剖析装置，清静排放至隔离器配景情形中（选配） ；
16. DPTE物料转达系统（选配） ；
17. 无菌液体穿墙系统（选配）。
更高级别的可追溯性，阻止不确定性：
集成的SCADA系统（审计追踪，电子署名、天生PDF生产批次报表.......)
视频追溯系统（选配）
物料扫描系统（选配）
无纸图表纪录仪（选配）
完全切合以下标准：
-FDA
-CFR21第11部分
-GMP
-GAMP5
更切合人机工程学的设计：
全新的人机显示界面 ；
前部上开式窗口设计，无菌充气式密封，设置清静锁
集成式手套检漏测试系统
易于在隔离器中装置其他生产装备
宽敞的内部操作空间
可在现场举行拼接组装
电源 | AC 380V/50Hz |
控制系统 | 接纳西门子PLC控制系统，12寸西门子工业平板电脑 |
气流方法 | 笔直单向层流 |
清洁度 | GMP A级 |
舱体密闭性 | 舱体在试验压力（2倍事情压力）下，小时体积走漏率小于0.5% |
噪声 | 系统运行时最大事情噪声<75dB（A） |
照明 | 舱内照度500LX，照明LED光源 |
生物去污效果 | 对具有典范抗力的嗜热脂肪芽孢杆菌抵达6个对数的杀灭 |
过氧化氢泄露量 | 生物去污历程隔离器周围过氧化氢泄露量<1ppm |
用于对制剂的无菌灌装、加塞、轧盖的要害操作历程举行隔离� ；�，以最大限度的降低灌装操作历程中受到外部情形污染的危害，提供流通、规范和有用的无菌灌装控制流程。
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